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藥品包裝 材料選擇事關藥品質量
2012-02-08 15:36 來源:cpp114 文/楊羽凡 責編:喻小嘜
摘要:
就目前國家要求的也是基礎的藥包材穩定性試驗而言,不少企業的實驗項目太少,提供的數據太少,有的只寫“符合規定”,以至缺乏代表性,說明不了問題;更有甚者,提供的試驗資料非但不完整,而且不能保證真實性,有“引用”數據的痕跡,顯見沒有一項項、一步步地做試驗。
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小C專訪·煒岡股份董事
【CPP114】
訊:在安全、環保、美觀包裝理念深入人心的日本,對藥包材料的“考究”可說到了無以復加的地步:包材的穩定性和相容性試驗自不必說,而外界氣候、溫濕度條件的變化對藥品包裝有無影響也要用實驗數據來說話?傊,藥品銷到哪兒,各種實驗就做到哪兒,但我國藥品包裝技術和質量理念相形見絀。
就目前國家要求的也是基礎的藥包材穩定性試驗而言,不少企業的實驗項目太少,提供的數據太少,有的只寫“符合規定”,以至缺乏代表性,說明不了問題;更有甚者,提供的試驗資料非但不完整,而且不能保證真實性,有“引用”數據的痕跡,顯見沒有一項項、一步步地做試驗。筆者認為,前些年我們藥包材的標準和要求未與國際接軌,出現很多影響藥品質量的事情,如今這種局面已基本改觀。要從根本上提高我國藥品包裝技術水平,在藥包材企業努力的同時,藥品生產企業也必須樹立更高的質量觀念,選擇更多有代表性的藥品做試驗,真正對自己負責,對包材企業負責,對消費者負責。
目前我國藥品包裝技術正在急起直追國外先進水平,應提醒制藥企業的是,確立正確的包裝理念比引進技術更為重要,企業在保證質量和成本增加之間應做出正確選擇。
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